驗證目的:化學(xué)兼容性試驗用來評估在特定工藝條件下,待過濾料液對過濾器的化學(xué)影響。確認(rèn)在特定工藝條件下待過濾料液不會改變過濾器的結(jié)構(gòu)和性能,以避免潛在的過濾器損壞和料液污染。
驗證流程:
▲ 基礎(chǔ)選型:為幫助客戶選擇合適的過濾器,賽普過濾在提供豐富的濾膜和過濾器組件型號的同時,將持續(xù)更新常見試劑對不同材質(zhì)濾膜和過濾器組件的化學(xué)兼容性。▲ 驗證樣品:成品過濾器、濾膜、密封圈、待過濾藥液。▲ 驗證條件:實際產(chǎn)品的最差工藝條件,包括選擇pH更加極限的藥液,增加滅菌溫度和時間,延長并增加接觸時間和溫度等。▲ 結(jié)果評估:過濾產(chǎn)品與過濾器實際接觸前后關(guān)鍵參數(shù)變化的綜合評估,尤其是完整性、拉伸強(qiáng)度和膜片微觀結(jié)構(gòu)的變化。